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Définition
Article
R 1211-29 du code de la santé publique
La biovigilance a pour objet la surveillance
des incidents relatifs aux éléments et produits
du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques,
aux produits qui en dérivent, aux dispositifs médicaux
les incorporant et aux produits thérapeutiques annexes.
Il s'agit des organes, tissus, thérapies
cellulaires utilisant des cellules humaines.
Sont exclus les médicaments, les gamètes et les
produits sanguins labiles.
La biovigilance concerne le prélèvement,
la collecte, la fabrication, la préparation, la transformation,
la conservation, le transport, la distribution, la cession, l'importation,
l'exportation, la répartition, l'attribution, la greffe
ou l'administration d'éléments et produits du corps
humain.
Programme
d'actions (en cours de construction)
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Correspondant
local de biovigilance:
Dr HENRY-LAGARRIGUE Matthieu,
assistant en réanimation polyvalente,
Mél : mhenry-lagarrigue@ch-versailles.fr
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