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La recherche au CHV

Généralités

La recherche clinique a pour objectif d’améliorer la qualité et l’efficacité des soins et permet l’évaluation de nouveaux traitements ou de nouvelles prises en charge.

Chaque recherche peut être menée par des laboratoires pharmaceutiques, par des établissements de santé ou des académiques (INSERM, INCA…)

Les recherches menées sur une personne suivent des protocoles scientifiques rigoureux et respectent l'intérêt des personnes participant selon des principes éthiques et de bonne pratique. Elles sont encadrées par des textes juridiques.

Dans tous les cas, la confidentialité et la sécurité des données vous concernant sont garanties.

Ainsi, au cours de votre prise en charge au Centre Hospitalier de Versailles, vous pourrez être sollicité pour participer à un essai clinique.


Un essai clinique consiste à tester sur l’homme un médicament, un dispositif médical, ou un acte médical par exemple, afin d’évaluer quels bénéfices il peut apporter et quels risques il peut comporter. L’essai clinique est une des dernières étapes de la mise au point d’un nouveau traitement. Il peut également porter sur un traitement déjà existant, soit dans le but de l’améliorer, soit pour le comparer avec un autre traitement.
Ces essais cliniques requièrent des autorisations réglementaires et éthiques nationales pour garantir la légitimité de l’étude clinique et votre sécurité.  

Pour chaque essai clinique, le médecin vous présentera les objectifs, les risques et les contraintes et il vous remettra une lettre d’information. Lors de cet entretien, n'hésitez pas à questionner le médecin qui répondra à vos questions.

La participation à une recherche sur la personne humaine est un acte volontaire, non obligatoire. Si vous acceptez de participer à cet essai clinique, il vous demandera de signer le consentement qui accompagne la lettre d’information qui vous est remise systématiquement ou, pour des recherches dites à risques et contraintes minimes ou non interventionnelles, il enregistrera votre accord dans votre dossier médical.
Vous avez le droit de refuser ou de retirer votre consentement à tout moment sans que cela ne modifie la qualité des soins qui vous seront prodigués ni l’engagement de l’équipe soignante impliquée dans votre suivi.

Dans le cadre de votre prise en charge au CH de Versailles, afin de réaliser le diagnostic et mettre en œuvre un traitement adapté, un examen clinique, des examens radiologiques ainsi que des prélèvements biologiques peuvent être effectués régulièrement et conformément à la pratique médicale. Toutefois, les données associées aux prélèvements biologiques ainsi que les données de soins peuvent également être utilisées à des fins de recherche selon une réglementation très précise. Les recherches sur les données recueillies ou sur les prélèvements effectués au cours des soins sont dénommées “recherche n’impliquant pas la personne humaine”, ils n’impliquent aucune intervention sur la personne ni participation active de la personne.

Ces études cliniques respectent la confidentialité des données personnelles sans possibilité d’identification directe.

Celles pour lesquelles nous n’avons pas pu revenir vers vous individuellement sont listées ci-contre par service. Il vous est possible de vous opposer à la réutilisation en recherche de vos données et échantillons biologiques lors de votre séjour au CH de Versailles ou ultérieurement, à tout moment. 

Services

En cours d'élaboration...

 

 

 

 

 

 

 

Réutilisation des données de santé pour la recherche, les études et l'évaluation

Le CH de Versailles assure la transparence des traitements réalisés sur les données de santé des patients recueillies au cours des soins et les informe individuellement de leur réutilisation, conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD) (UE 2016/679) et à la loi Informatique et libertés du 6 janvier 1978 modifiée. Patients de l'établissement, vous disposez d’un droit d‘opposition à la réutilisation de ces données. Une note d’information vous est remise par les services d’accueil administratif ou adressée avec le dossier de préadmission.

 

Opposition à la réutilisation de vos données de soins

Si vous souhaitez vous opposer à la réutilisation de tout ou partie de votre dossier médical (de celui de votre enfant, ou de la personne que vous représentez légalement), merci d’en faire la demande écrite auprès de notre délégué à la protection des données personnelles (DPO) et d’y joindre le formulaire d’opposition téléchargeable sur cette page ainsi que les pièces justificatives listées sur ce document. L’exercice de votre droit d’opposition est sans conséquence sur votre prise en charge ou la qualité de votre relation avec les équipes médicales et soignantes.

Votre droit d’opposition ne pourra être exercé si le traitement de données répond à une obligation légale de l’établissement.

CH Versailles
DPO 
CH de Versailles
177 rue de Versailles
78150 Le Chesnay-Rocquencourt
Mail : dpo@ch-versailles.fr